北京康億鴻科技發展有限公司成立于2011年05月13日，原注冊地址位于北京市朝陽區望京西路48號院5號樓702號。公司經營范圍：銷售III類醫療器械；批發預包裝食品；技術開發、技術咨詢、技術服務、技術轉讓；經濟信息咨詢；銷售電子產品、機械設備、計算機軟硬件及外圍設備、通訊設備、II類醫療器械；貨物進出口；技術進出口；代理進出口。根據企業發展需要，2017年7月起，公司投資5000萬元在北京經濟技術開發區科創六街 85 號院 1號樓三層A段建設微流體陣列晶片試劑盒生產項目，產品屬于醫療器械用品類中體外診斷試劑。
公司具有一支有10年以上工作經驗的碩博士技術隊伍為班底，目前公司經過專業培訓的大專學歷人員，占企業員工的80％以上。目前建立了完善的組織機構，設有研發部、質量部、生產部、綜合部、市場部、財務部等部門。擁有包括產品研發、生產、市場拓展以及售后服務等完整的運行體系。公司擁有1450方米的研發、生產、倉儲和辦公用房。其中，建有十萬級潔凈車間270平方米（凈化面積230平方米），研發實驗室、質檢實驗室、樣本操作室和環境檢測實驗室共計250平方米，料品倉庫、成品倉庫及冷庫125平方米。公司配置了完善的、先進的生產設備和檢驗設備，具備了規模生產的能力。
公司堅持以“免疫診斷、突破創新、精工標準、團結協作”為質量方針，樹立“質量就是生命”的全員質量意識；為使質量管理上一個新臺階，本公司自2018年8月按照《醫療器械生產質量管理規范》（國食藥監總局公告2014年第64號）、YY/T0287- 2017( idt ISO 13485:2016 )《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》和《醫療器械生產質量管理規范 附錄 體外診斷試劑》（國食藥監總局公告2015年第103號）建立了質量管理體系。
公司十分注重新技術新成果的運用和再開發，并在開發過程中積極求實創新，使高新技術應用于人們的健康事業，讓優質的產品造福于社會。
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